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TUhjnbcbe - 2020/7/3 13:56:00
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我国药机装备市场准入制度亟待建立


近年来,在人民群众生活水平不断提高的同时,药品质量安全问题也日益突出。要确保药品质量,制药装备就必须满足制药工艺的要求。


如今,我国已是名符其实的制药装备生产大国。据有关数据显示,目前我国制药装备行业有生产企业近千家,年产值约150亿元,无论产量、产品型号规格和企业数量都已位列世界首位。


但是与生产大国地位不相匹配的是,目前我国还不是制药装备生产强国。在现实情况中,很多药机行业生产工艺水平低,产品抽样合格率不高,假冒伪劣产品屡禁不止,制药装备企业低价、低水平竞争严重影响到产品出口信誉等问题,制约着我国向制药装备生产强国迈进。


此外,在当前我国的制药装备生产厂大多都是中、小型企业,总体上设计、制造能力不强,有的制药装备生产企业不具备产品检验能力;有的企业管理不规范,不按标准组织生产。


不符合质量标准的制药装备是药品生产污染源之一。实行制药装备质量安全市场准入制度是规范制药装备市场,提高药品生产质量,保障消费者生命安全,促进行业健康发展的需要。


近年来,在人民群众生活水平不断提高的同时,药品质量安全问题也日益突出。要确保药品质量,制药装备就必须满足制药工艺的要求。要从药品生产加工的源头上确保药品质量安全,必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效、与国际通行做法接轨的制药装备质量安全监管制度。


企业是保证和提高产品质量的主体,为保证药品生产的质量安全,必须加强药品生产装备环节的质量与环境的监督管理,从企业的生产装备条件上把住市场准入关。在药机行业中,亦是如此,为保证药品的质量安全,制药设备的行业要求极其高,但是往往很多设备的质量是不尽如人意,因此制药装备的质量安全市场准入制度亟待建立。

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