年12月28日，国家医疗保障局公布了版国家医保药品目录，其中武田中国旗下消化领域的创新药富马酸伏诺拉生片（沃克?）成功进入国家医保药品目录。这也就意味着有更多患者可以应用到富马酸伏诺拉生片，更多患者能从富马酸伏诺拉生片治疗中获益。
富马酸伏诺拉生片（沃克?）于年12月18日获批，是首款获批进入中国的新型抑酸药——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），目前在我国获批用于反流性食管炎（RE）的治疗。
RE的治疗疗效有待进一步提高
RE是胃食管反流病（GERD）中更严重反流症状的一种。我国最新真实世界研究结果显示，在我国的GERD患者中有50.3%为RE患者[1]。依据内镜下食管黏膜损伤的程度，RE又被分为A、B、C、D四级，即洛杉矶分级法（LosAngelesclassification，LA），其中C、D级RE的治疗难度最大，长期不愈合可能并发食管溃疡、狭窄、出血、Barrett’食管等。
目前临床应用最广的抑酸药物是质子泵抑制剂（PPI），自第一个PPI奥美拉唑上市之后的十多年，抑酸药物的发展主要围绕PPI的改进和创新，但是即使是抑酸效果更强的第二代PPI仍然无法解决RE治疗中的难题，例如LAC/D级RE患者经PPI标准剂量治疗的黏膜愈合率低，PPI标准剂量治疗停药后复发率高[2]，且有较高的夜间酸突破[3]。
国内外权威指南均将“症状缓解、黏膜愈合”作为RE的治疗目标[4-6]。其中，症状缓解是源于患者的主观表达，是RE治疗的第一目标；黏膜愈合则是确保疾病长期预后和减少及避免复发及并发症出现的重要病理基础，是RE治疗的更高一级的目标。
胃内pH4HTR（pH4Holdingtimeratio，即pH4的持续时间占比）是一种客观指标，其已被证明与RE的症状缓解及黏膜愈合效果密切相关，根据数据模型推算24h胃内pH4HTR≥90%4周后或24hpH4HTR≥75%8周后，愈合率预计达%[7]。
研究发现常用的PPI治疗24h胃内的pH4HTR均未能达到75%，无法满足RE抑酸治疗的需求[8]。
富马酸伏诺拉生片为提高RE治疗疗效，实现更高治疗目标提供了可能
相较于PPI，富马酸伏诺拉生片能够快速起效、强效抑酸，在用药后第1天的pH4HTR就可达到84.2%，在第7天高达93.8%，均显著高于雷贝拉唑（26.3%和65.1%）[9]。
同时，富马酸伏诺拉生片较PPI更快缓解症状。一项随机、对照临床研究结果显示，富马酸伏诺拉生片第一天内完全缓解烧心症状者可达31.3%，显著高于兰索拉唑（12.5%），两组差异有统计学意义（P＜0.05）；第7天时富马酸伏诺拉生片完全缓解的患者是兰索拉唑的3.58倍（P0.05）[10]。
此外，日本一项III期临床研究[11]结果显示，富马酸伏诺拉生片4周黏膜愈合率高达96.6%，与兰索拉唑8周（95.5%）相当，且富马酸伏诺拉生片8周的黏膜愈合率达到了99%。这就提示，富马酸伏诺拉生片可以在更短时间内达到更高一级治疗目标。
在LAC/D的RE患者的治疗中，富马酸伏诺拉生片也显示出了较PPI更高的黏膜愈合率。上述日本的临床研究[11]同时显示，富马酸伏诺拉生片治疗的LAC/D级患者4周和8周黏膜愈合率分别达到了96.6%和98.7%，均显著高于兰索拉唑（80.6%和87.5%）。
最新中国GERD指南将PPI和P-CAB作为RE的首选药物。富马酸伏诺拉生片具有首剂全效、快速持续抑酸、高达标率的优势，同时可以相应地缩短疗程至4周，将为RE疗效的全面提高以及降低全程治疗成本提供了可能。
富马酸伏诺拉生片（沃克?）进入国家医保目录，为中国RE患者预后改善带来了福音！
参考文献：
1.XiaohuaH,etal.APDW.
2.DickmanR,etal.JournalofNeurogastroenterologyMotility,,21(3)-.
3.张桂英.中华消化杂志,,():-.
4.中华医学会消化病学分会.中华消化杂志.;40(10):-.
5.HuntR,etal.JClinGastroenterol.Jul;51(6):-.
6.FuchsKH,etal.SurgEndosc.Jun;28(6):-73.
7.JenkinsH,etal.AlimentPHarmacolTher.;41(7):-.
8.Wilder-SmithCH,etal.Digestion.;68(4):-.
9.SakuraiY,etal.AlimentpHarmacolTher.,42(6):-.
10.OshimaT,etal.AlimentPharmacolTher.;49:-.
11.AshidaK,etal.AlimentpHarmacolTher.,43(2):-.
C-APROM/CN/VCT/4
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