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快
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A、氟康唑可使环孢素血药浓度升高B、氟康唑抑制卡马西平代谢C、氟康唑可使华法林代谢加快D、氟康唑可减慢硝苯地平代谢引起下肢水肿E、氟康唑可延长口服降糖药的半衰期导致低血糖
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答案：C
解析：氟康唑为肝药酶抑制剂，可抑制华法林、卡马西平、口服降糖药、钙通道拮抗剂及环孢素等的代谢。
药综
11.男，35岁，髓关节置换术后7天，患者右侧下肢肿胀、疼痛，抬高患肢后好转。能减弱华法林抗凝作用的药物是
A、阿司匹林B、抗菌药物C、阿替普酶D、布洛芬E、糖皮质激素
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答案：E
解析：减弱华法林抗凝作用的常用药物有：维生素K、苯巴比妥、雌激素、糖皮质激素、口服避孕药、螺内酯等；增强华法林抗凝作用的常用药物有：抗血小板药、非甾体类抗炎药、抗菌药物类等。
12.该患者不宜选用
A、利伐沙班B、肝素C、华法林D、氯吡格雷E、阿替普酶
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答案：D
解析：深静脉血栓形成的药物治疗的主要目的是预防肺栓塞，需使用的药物包括：①抗凝药物：肝素、华法林、新型抗凝药(达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班)；②溶栓疗药物：链激酶、尿激酶和阿替普酶。而氯吡格雷为抗血小板聚集药物。
13.男性，27岁，间断上腹痛3年，表现为餐后痛，约1～2h后缓解，春冬季多发。
该病人最有可能诊断为
A、浅表性胃炎B、萎缩性胃炎C、胃溃疡D、反流性食管炎E、十二指肠溃疡
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答案：C
解析：本题考查的是消化系统常见疾病的知识点。该患者为胃溃疡的典型临床表现：慢性病程，反复发作，有季节性，以秋冬季冬春之交发病。表现为餐后痛（餐后约1h出现，持续1～2h后缓解）。
14.该患者不可以使用的药物有
A、胶体果胶铋B、氢氧化铝C、氯化钾片D、法莫替丁E、兰索拉唑
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答案：C
解析：药物在消化性溃疡形成中的作用机制：非甾体抗炎药(NSAIDs)及阿司匹林，通过抑制环氧合酶而减少前列腺素E合成，其他如糖皮质激素、某些抗肿瘤药、口服铁剂或氯化钾等可直接损害黏膜屏障，氯吡格雷延缓溃疡的愈合。
15.该患者Hp阳性，根除Hp的方案应为
A、PPI+克拉霉素+阿莫西林+铝碳酸镁B、PPI+西咪替丁+阿莫西林+铋剂C、PPI+克拉霉素+阿莫西林+铋剂D、法莫替丁+克拉霉素+阿莫西林+铋剂E、以上都不对
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答案：C
解析：本题考查的是消化系统常见疾病的知识点。根除幽门螺杆菌感染的方案：四联疗法，Hp根除率较高，PPI+克拉霉素+阿莫西林+铋剂7～14d；PPI+克拉霉素+甲硝唑+铋剂7。
法规
16.中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升；保护了中药生产企业的合法权益；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，不包括（
）
A、中成药B、民族药C、中药人工制品D、天然药物及其制剂
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答案：B
解析：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物及其制剂和中药人工制品。
17.中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升；保护了中药生产企业的合法权益；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。负责全国中药品种保护监督管理工作的部门是（
）
A、国家中医药管理局B、国家卫生和计划生育委员会C、各省食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
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答案：D
解析：国家食品药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。
18.中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升；保护了中药生产企业的合法权益；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。中药二级保护品种的保护期限为（
）
A、7年B、10年C、20年D、30年
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答案：A
解析：对受保护的中药品种分为一级和二级管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。
19.中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升；保护了中药生产企业的合法权益；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，由生产企业在该品种保护期满前几个月，依据条例规定的程序申报（
）
A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月
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答案：B
解析：中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依据条例规定的程序申报。
20.中药品种保护制度的实施，促进了中药质量和信誉的提升；保护了中药生产企业的合法权益；维护了正常的生产秩序，促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产，促进了中药名牌产品的形成和科技进步。申请中药品种保护企业对审批结论有异议的，可以在收到审批意见之日起几日内向国家食品药品监督管理部门提出复审申请并说明复审理由（
）
A、15日B、30日C、60日D、90日
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答案：C
解析：已被终止保护的品种的生产企业，不得再次申请该品种的中药品种保护。申请企业对审批结论有异议的，可以在收到审批意见之日起60日内向国家食品药品监督管理部门提出复审申请并说明复审理由。
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导语
胃食管反流病（GERD）包括反流性食管炎（RE）和非糜烂性胃食管反流病（NERD）。
其中RE是进展为巴雷特食管（Barrett）的重要独立危险因素[1]，而Barrett食管患者较一般人群更易患食管腺癌。然而目前RE患者黏膜愈合率和症状控制并不满意，PPI治疗遭遇瓶颈，对于RE患者充分有效的抑酸治疗不容忽视，依从性差则是患者抑酸不足的原因之一。
全新抑酸机制药物——伏诺拉生带来抑酸新方式
质子泵抑制剂（PPI）是目前治疗胃酸相关疾病的主要治疗药物，但在临床中常表现出某些局限性。
新一代抑酸药物钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），具有全新的抑酸机制，通过竞争性的与H+-K+-ATP酶的K+结合位点结合，同时抑制细胞内激活和静息状态的H+-K+-ATP酶，从而达到抑酸作用[2]。
年12月18日，伏诺拉生获得我国国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批用于RE初始治疗，这款药物无疑将为RE患者带来全新治疗体验。
伏诺拉生的药物特点
因其独特的作用机制，伏诺拉生具有多种药理学优势：
1.快速抑酸，首剂全效：研究显示，伏诺拉生首次给药就基本达到酸抑制作用的峰值[3]（图1）。
2.非前体药，无需酸激活，药效发挥不受餐食影响：伏诺拉生单次给药后，48小时内血浆药物浓度的变化临床研究显示，食物对伏诺拉生吸收的影响不明显。伏诺拉生在酸环境下稳定，为水溶性药物，无需做成酸保护剂型[4,5]。
3.半衰期长，抑酸持久：伏诺拉生的血浆半衰期可达8.8h，一日一次给药可提高患者依从性，并使胃内pH4HTR（Holdingtimeratio,持续时间占比）＞75%[6]。
图1：伏诺拉生首剂全效
伏诺拉生提高患者依从性
●服药方便，不受餐食影响
伏诺拉生非前体药，无需酸激活，因此药效发挥不受餐食影响，不论什么时间都可用药，为患者带来便利。
●首剂全效，快速缓解症状，提高用药信心
一项随机、开放、交叉对照研究显示，伏诺拉生20mg给药第1天和第7天全天24h中胃内pH≥4持续时间所占的比例（pH4HRT）分别为71.4%和85.8%，并且第1天和第7天胃内pH值曲线大部分重合，说明伏诺拉生首剂即可达全效[2]。
另一项随机、平行、双盲对照研究显示，治疗第1天，伏诺拉生和兰索拉唑组分别有31.3%和12.5%的患者在连续7天中烧心完全缓解。分别有33.3%和9.1%的患者连续7天夜间烧心完全缓解[7]。
●提高黏膜愈合率，缩短疗程至四周，服药易坚持
为期8周的随机对照实验（RCT）[8]，纳入RE（LA分级A-D级）的患者，随机接受伏诺拉生20mgqd（n=）或兰索拉唑30mgqd（n=）治疗。结果表明，伏诺拉生4周黏膜愈合率为96.6%，兰索拉唑8周愈合率为95.5%（图2）。基于伏诺拉生的药理学特征和循证证据，伏诺拉生治疗RE的标准疗程为4周[9]。
图2：伏诺拉生4周与兰索拉唑8周黏膜愈合率
●LA-C/D级患者，黏膜愈合率可达%
日本II期临床研究结果中显示，伏诺拉生所有剂量都明显改善烧心症状，并确认20mggd为RE的推荐治疗剂量，该剂量治疗LA-C/D级RE患者4和8周的黏膜愈合率均可达到%[10]。
RE患者用药依从性差，传统治疗遭遇瓶颈
目前RE患者治疗过程中，往往因为多种原因导致PPI治疗依从性差，甚至导致难治性胃食管反流病(RGERD)，给患者带来更大的治疗困境，依从性差主要有以下几个原因（图3）：
图3：GERD患者用药依从性差的原因
1.服药时间久：我国指南推荐RE治疗为8周PPI[12]，服药时间长，患者难以坚持，导致依从性降低。
2.服药次数多：当单次用药效果不佳时，临床医生会增加患者用药次数，由qd改为bid以增加治疗效果[13,14]，若患者夜间烧心、反酸等症状严重，临床医生可能将频次增加到每日3次，但是服药次数越多，患者的依从性会越差。
3.需要餐前半小时服用：PPI最佳服药时间为餐前半小时，但现代生活节奏快，时间紧，在实际调研中，超过一半的患者未按要求用药，例如因忙碌而导致餐前忘记服药，或服药后30分钟内进食。
4.症状改善后自行停药：年的一项研究显示[11]，有30%的患者症状改善后自行停药，而PPI需要服用3～5天才可产生最大酸抑制作用[15]，所以停药后症状复发再次服药时，又要3～5天时间来达到PPI产生最大作用的时期（图4）。
5.LA-C/D级效果不理想：LA-C/D级RE患者经PPI标准剂量治疗的黏膜未愈合达20%～30%[16]，且复发率高，长此以往，导致患者失去治疗信心，停药换药反复，甚至放弃治疗。
图4：PPI需要服用3~5天才可产生最大酸抑制作用
总结
伏诺拉生作为新一代抑酸药物，具有不同于PPI的抑酸机制，其起效快、作用持久等优点受到广泛