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年4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，要求所有药企立即下架并召回所有处方和非处方（OTC）雷尼替丁药物。
雷尼替丁于年上市，作为组胺H2受体拮抗剂，广泛用于治疗胃及十二指肠溃疡、应激性溃疡、胃出血、胃食管反流病和卓艾综合征。
这款上市近40年的老药出了什么问题，才会面对“被召回”的命运？
01什么是雷尼替丁？雷尼替丁，又名呋喃硝胺，为强效组胺H2受体拮抗剂，可降低胃酸分泌，是目前应用最广泛的治疗溃疡病的药品之一。其作用比西咪替丁强5～8倍，对胃及十二指肠溃疡的疗效高，具有速效和长效的特点，不良反应小且安全。然而，这款“安全的”药物问题在于其含有致癌的N-亚硝基二甲胺（NDMA）。随着时间推移，或在高于室温的条件下，NDMA逐渐累积，超过人体可接受的安全水平。02致癌物NDMA有多危险？N-亚硝基二甲胺（NDMA），又称二甲基亚硝胺。这并不是雷尼替丁的活性成分，而是在生产过程中被带入的杂质，具有很强的肝脏*性。N-亚硝基二甲胺急性中*可引起肝脏损伤、血小板计数下降、转氨酶浓度升高，还包括头痛、发烧、呕吐、腹痛、分散性皮下出血、嗜睡、恶心、腹泻等症状。长期摄入较小剂量的N-亚硝基二甲胺，也会显著提高肝癌风险。03NDMA离我们的生活远吗？事实上，随处可见。世卫组织公布的致癌物清单显示：NDMA属于动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限的2A类致癌物。在日常生活，谁都有可能接触到这种物质，例如空气中的二手烟、咸鱼、啤酒、腌制食品等。04药店人可以怎样应对？雷尼替丁相关的药品有不少，包括：雷尼替丁、盐酸雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒、盐酸雷尼替丁注射液、盐酸雷尼替丁胶囊、枸橼酸铋雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁片、枸橼酸雷尼替丁胶囊。对这些药品，药店人应该怎么应对？目前，FDA建议可用的替代药物有法莫替丁、西咪替丁、兰索拉唑和奥美拉唑。药店人可以提前了解这4种替代药物的适应证和用法用量，为顾客提供更安全可靠的服务。1.法莫替丁适应证：用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。用法用量：口服；成人一次1片，一日2次；24小时内不超过2片。禁忌：严重肾功能不全者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用。2.西咪替丁适应证：用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。用法用量：治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2g～0.4g，一日2-4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前一次服；预防溃疡复发：一次0.4g，睡前服；肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次；老年患者用量酌减。禁忌：对本品过敏者禁用。3.兰索拉唑适应证：胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征（Zollinger-Ellison）。用法用量：通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次1片（30mg）；十二指肠溃疡，需连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征，需连续服用6～8周；或遵医嘱。禁忌：对本品过敏者禁用。4.奥美拉唑适应证：适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。用法用量：口服，不可咀嚼。禁忌：对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。药店人应该提醒患者，停止服用非处方药雷尼替丁的任何药片或液体，并妥善处置，考虑运用以上替代药物。来源：FDA、药店人编辑：药店头条-琪琪联合用药公号推荐
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