注：本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐。
年2月19日，南京海纳医药科技股份有限公司作为持有人申报的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）（商品名：澳啦?）和奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）（商品名：纳非?）以化药3类获得国家药监局批准（批准文号：国药准字H3132，国药准字H3131），视同通过一致性评价。这是该品种在国内的首家上市。
巨大的用药市场目前，随着生活方式的变化，现代人罹患各类消化系统疾病的比例不断上升。据世界卫生组织数据显示，我国城镇人口消化系统疾病发病率达到11.2%，与欧美许多发达国家基本持平。这其中有很大比例是由于胃酸分泌过多，或对胃酸特别敏感而引起的，这类消化系统疾病总称酸相关性疾病，如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病、消化不良等。多国诊疗指南中，质子泵抑制剂（PPI）被列为治疗酸相关性疾病的首选治疗方案。年度PPI在中国的销售金额据报道超过了亿元人民币。
给药方式和作用机理由于PPI的酸不稳定性和只能作用于已经激活的质子泵的特点，目前PPI在给药时都只能制成口服的肠溶制剂（肠溶片或肠溶胶囊为主）或采用注射给药的方式。这样虽然提高了稳定性但也存在起效时间较长或用药不便患者无法自主给药，抑酸作用变弱，药效较短的弊端。
针对此方面未满足的临床需求，南京海纳创造性地将经典PPI奥美拉唑和碳酸氢钠采用先进制剂工艺制成复方制剂。复方中的碳酸氢钠一方面中和部分胃酸，提升胃部pH值保证奥美拉唑不被降解，另一方面可以快速激活质子泵，实现“胃部吸收、快速起效”。澳啦?和纳非?具有起效快（服用后5分钟即可起效）、抑酸强（Cmax和有效血药浓度都高于质子泵肠溶制剂）、药效持久（夜间酸突破现象大为降低）三大特点。同时应用先进掩味技术并采用干混悬的剂型，味道可口，在提升给药灵活性的同时，也提高用药顺应性。
适应症与临床优势澳啦?（奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I），规格：每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠mg）获批用于活动性十二指肠溃疡；胃食管反流症；反流性食管炎愈合后的维持治疗。
纳非?（奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II），规格：每袋含奥美拉唑40mg和碳酸氢钠mg）获批用于活动性良性胃溃疡。另据国外临床资料显示，纳非?在降低重症患者上消化道出血风险上也显示出极好的疗效。目前，纳非?在中国该适应症的临床研究正由海纳紧锣密鼓地推进中。
关于海纳南京海纳医药科技股份有限公司成立于年，是一家以发展高端制剂技术平台与不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业。海纳多年来不断顺应技术进步与*策发展，以研发为驱动，形成了以药物研究院及三家子公司为依托，涵盖新药发现、药学研究、工艺开发与验证、临床研究、生物检测、注册申报、药物生产、品种持有的全流程一体化业务模式，并凭借研发开发能力、生产运营条件，质量管理和风险防控体系，通过灵活多样方式，不断推进客户及自身的品种持有。目前海纳已经拥有三个产品的上市许可，超过六十个在审评或在研项目，并为国内近百家合作客户以研发服务（CRO）或研发生产服务（CDMO）等提供近三百项专业服务。
如对澳啦?和纳非?产品省区代理有意，敬请联系：王总，如对品种引进，CRO或CDMO服务感兴趣，敬请联系：周总，汤总，END
药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。
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