前言
本期我们检索了“.3.25-.4.26”发表在81个肿瘤相关期刊上的所有文献，最终筛选得到19篇肺癌相关文献，今天我们将介绍其中10篇Ⅰ-Ⅲ期临床试验研究。对其中8篇Ⅱ-Ⅲ期临床试验研究（7篇免疫治疗相关，1篇靶向治疗相关）将给予重点解读。
要点提示：
Ⅲ期IMpower研究：阿替利珠单抗+化疗用于非鳞NSCLC的一线治疗Ⅲ期研究：替雷利珠单抗+化疗vs化疗用于晚期鳞状NSCLC的一线治疗Ⅲ期JAVELINLung年随访：Avelumabvs多西他赛用于经铂类治疗的晚期NSCLC患者Ⅲ期KEYNOTE-研究：培美曲塞+铂类±帕博利珠单抗用于既往未经治疗的转移性非鳞状NSCLC患者Ⅲ期KEYNOTE-年随访结果：帕博利珠单抗vs化疗用于治疗PD-L1TPS≥50%的转移性NSCLCⅡb期研究：伏美替尼用于EGFRTM阳性的NSCLC患者Ⅲ期MERU研究：Rova-T用于ES-SCLC患者一线含铂化疗后的维持治疗Ⅰb/Ⅱ期研究：Pepinemab+Avelumab用于晚期NSCLCⅠb期研究：信迪利单抗+安罗替尼用于晚期NSCLC一线治疗Ⅰ期研究：经大剂量放化疗的局部晚期肺癌患者对侧食道保留技术的评估Ⅱ-Ⅲ期临床试验研究
免疫相关
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阿替利珠单抗联合化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗:随机Ⅲ期IMpower试验的结果
AtezolizumabPlusChemotherapyforFirst-LineTreatmentofNonsquamousNSCLC:ResultsFromtheRandomizedPhase3IMpowerTrial期刊：JournalofThoracicOncologyIF：13.PMID：阿替利珠单抗单药已被FDA批准用于PD-L1高表达的EGFR/ALK野生型NSCLC的一线治疗，与贝伐单抗，紫杉醇/白蛋白紫杉醇或者卡铂的联合方案也被批准用于非鳞NSCLC。IMpower旨在探索阿替利珠单抗联合培美曲塞+铂类（卡铂/顺铂，APP组）对比培美曲塞+铂类（PP组）一线治疗EGFR/ALK阴性、未经化疗的晚期非鳞NSCLC的疗效和安全性。本文报道了该研究中位随访时间达28.4个月后的结果，具体展示如下。IMpower研究结果显示，APP对比PP用于NSCLC一线治疗，可显著延长患者PFS，但是对OS的延长未达统计学要求。其安全性是可控的。PD-L1探索性分析显示，PD-L1高表达亚组（≥50%TC或者≥10%IC）和PD-L1阴性亚组（1%TC并且1%IC）人群中，APP组患者PFS（HR=0.46,HR=0.45）和OS（HR=0.73,HR=0.67）均存在显著获益，而PD-L1低表达亚组（1%-50%TC或者1%-10%IC）中PFS（HR=0.8）和OS（HR=1.18）结果与上述两个亚组不一致。相关原因还需进一步进行探索。
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替雷利珠单抗联合化疗对比单独化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗:Ⅲ期随机临床试验
TislelizumabPlusChemotherapyvsChemotherapyAloneasFirst-lineTreatmentforAdvancedSquamousNon-Small-CellLungCancer:APhase3RandomizedClinicalTrial
期刊：JAMAOncologyIF：24.PMID：
目前已有三项大型Ⅲ期临床试验分别研究帕博利珠单抗联合化疗、阿替利珠单抗联合化疗和纳武单抗联合化疗用于晚期鳞状NSCLC（sq-NSCLC）的治疗，其中只有帕博利珠单抗联合标准化疗最终唯一获批用于sq-NSCLC治疗。替雷利珠单抗联合含铂化疗治疗晚期肺癌在既往Ⅱ期临床试验中显示出很好的响应率（非-sq-NSCLC：ORR44％；SCLC：ORR77％；sq-NSCLC：ORR67％-80%）。而本文介绍了替雷利珠单抗联合化疗用于未经治疗的晚期sq-NSCLC的Ⅲ期临床试验结果，其中位随访时间为8.6个月，具体展示如下。
替雷利珠单抗加入化疗用于局晚或转移性sq-NSCLC患者，可显著改善PFS、ORR以及DOR，且无论PD-L1表达如何，该获益均存在。此外，实验组的不良反应均可控。一方面，说明在标准化疗中加入替雷利珠单抗是针对晚期sq-NSCLC患者一线治疗的一种新选择，另一方面，我们也期待该研究最终的OS结果。
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Avelumab对比多西他赛用于经铂类治疗的晚期非小细胞肺癌患者:Ⅲ期试验JAVELINLung的2年随访
AtezolizumabPlusChemotherapyforFirst-LineTreatmentofNonsquamousNSCLC:ResultsFromtheRandomizedPhase3IMpowerTrial
期刊：JournalofThoracicOncologyIF：13.PMID：
在Ⅲ期临床试验JAVELINLung中，Avelumab对比多西紫杉醇用于含铂双药化疗后进展的、PD-L1+的IIIB/IV期NSCLC患者，并未显著提高总生存率(OS；主要终点)。但探索性分析显示，PD-L1≥50%或者80%的亚组人群中，Avelumab组患者OS能显著获益。如今该试验的中位随访时间已达到2年，PD-L1能否帮助识别真正能从Avelumab中获益的人群呢，具体展示如下。
该Ⅲ期临床试验中位随访时间达2年后，其结果与之前一致：一方面主要研究终点仍未达到，PD-L1+人群的OS在Avelumab组相比多西紫杉醇组并没有显著提升；另一方面，但是在PD-L1表达≥50%和80%的亚组人群中，Avelumab组的2年OS率均翻了一倍，ORR率均提高了4倍以上。说明PD-L1高表达可能是该试验中提示Avelumab有效的关键生物标志物。
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培美曲塞+铂类联合或不联合帕博利珠单抗用于既往未经治疗的转移性非鳞状NSCLC患者:KEYNOTE-方案-指定的最终分析
PemetrexedPlusPlatinumWithorWithoutPembrolizumabinPatientsWithPreviouslyUntreatedMetastaticNonsquamousNSCLC:Protocol-SpecifiedFinalAnalysisFromKEYNOTE-
期刊：AnnalsofOncologyIF：18.PMID：
在Ⅲ期Keynote-研究中，帕博利珠单抗联合培美曲塞+铂相比于安慰剂联合培美曲塞+铂显著改善了既往未经治疗的转移性非鳞状NSCLC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，且该治疗方案已经获批。本文则对该Ⅲ期研究中方案-指定的最终分析的疗效结果进行报道，包括从培美曲塞-铂类药物治疗交叉到帕博利珠单抗治疗的患者结果，以及完成35个周期(大约2年)的帕博利珠单抗治疗的患者结果。具体展示如下。
这次的最终分析结果再一次证明，不论PD-L1表达如何，帕博利珠单抗+化疗相比于安慰剂+化疗可显著延长患者OS、PFS。同时从完成了35个周期（约2年）帕博利珠单抗治疗的患者中，可以看出帕博利珠单抗带来的临床获益非常持久（mDOR34.5个月）。此外，帕博利珠单抗的加入可以显著延长患者PFS2，说明帕博利珠单抗用于一线治疗的疗效在初始疾病进展后仍然维持着。
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帕博利珠单抗对比化疗用于治疗PD-L1肿瘤比例评分≥50%的转移性非小细胞肺癌：5年结果
Five-YearOut