■推荐1:中药抗癌口服液“新药证书”转让
抗癌,消炎,平喘;用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌.对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效.并可配合放疗、化疗和手术后治疗;并用于慢性支气管炎,支气管哮喘的治疗。
口服液,每支装10ml。
原中药9类
口服,一次10-20ml,一日3次。
乌骨藤
本品为棕色至棕褐色液体;久置有少量沉淀;气微,微苦。
目前国内有6家企业。
面谈
1.产品市场非常大,据我们了解,消癌平注射液可以卖到多元每盒。一年利润可以达到几个亿。消癌平口服液每盒30多元,有很大的利润空间。
2.口服液剂型好,便于患者服用。病人依从性高。
3.消癌平口服液是高效广谱抗肿瘤药物,消瘤抗转移疗效独特,扶正固本、软坚散结。
4.有效成分明确,作用机理可靠
①抑制肿瘤癌细胞;
②调整机体免疫等抗癌潜能,以改善患者生命质量,延长生命期;
③提高放化疗效果的增敏作用;
④降低放化疗*副作用的减*作用。
5.不但单独使用具有显著疗效,还可以配合手术、放化疗进行治疗
6.不良反应发生率低,喝下去不会呕吐,便于服用,病人依从性高
7.可以配合针剂或其他放化疗药物一起销售
8.投入风险低,目前已获新药证书。常规口服液生产设备即可。
9.利润空间大,目前6家厂家没有一家独大的现象,有广阔的发展空间。
■推荐2:复方化药3.2类临床批件转让
化药3.2类干混悬剂,20mg/1.68g;40mg/1.68g
十二指肠溃疡、胃溃疡、胃食管返流疾病(GERD)、糜烂性食管炎、糜烂性食管炎的维持治疗。
桑塔鲁斯公司(Santarus)
即将获得临床批件。
临床批件转让。
面谈。
1.市场大,中国消化系统用药的销售额位居各种药品类别的前三位。
2.独特的作用机制:碳酸氢钠为临床常用抗酸剂,口服后能直接中和胃酸,可减轻或解除胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用,具有价格低廉、制酸迅速的特点。
3.本品是首个和唯一的质子泵抑制剂(PPI)口服迅速释放制剂,是唯一获准用
于临床危重患者使用的口服PPI。Santarus公司采用抗酸技术避免奥美拉唑在胃
■推荐3:儿童多动症治疗,盐酸胍法辛缓释片
化药3.1类
缓释片剂,1mg/片、2mg/片、3mg/片、4mg/片
用于治疗6~17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。ADHD
美国shire公司
盐酸胍法辛能直接与前额叶皮层中的受体结合,而突触后α2a-受体的兴奋就可能产生增强工作记忆、减少分心程度、改善注意力调节、提高行为抑制力和增强冲动控制等效果。盐酸胍法辛不是受控物质,无已知滥用或依赖性。
FDA于年9月2日批准美国shire公司获准上市,用于治疗ADHD。
盐酸胍法辛及盐酸胍法辛缓释片均按照3.1类注册申报,目前国内有三家临床注册申报,其中济南百诺已拿到临床批件。
(1)日前,美国FDA批准了Shire公司开发的盐酸胍法辛(guanfacinehydrochloride)缓释片Intuniv,用于治疗6-17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性α2a-肾上腺能受体激动剂。Intuniv为一日1次口服制剂,有1、2、3和4mg/片4种剂量规格。
(2)英国媒体最新资讯,英国制药商Shire制药公司日前公布了其今年第二季度的经济收益数据。
据悉今年第二季度,Shire制药公司的净收入达2.38亿美元,去年同期达2.06亿美元,较之略微上涨,其中公司推出的注意力不集中症治疗药物Vyvanse销售额甚高,提振了本季度公司的总收入。此前医药行业市场经济分析师预测Shire制药公司第二季度的净收入为2.55亿美元。他表示,美国医药市场对注意力不集中治疗药物的需求持续走高,公司的Vyvanse和Intuniv药物在美国市场份额逐渐增高。今年第二季度,Vyvanse药物的总销售收入达2.66亿美元,较去年同期增加了43%,主要得益于美国市场注意力不集中药物处方单数量增加。与此同时盐酸胍法辛缓释片Intuniv药物的销售额亦达万美元,较以往同期增加了16%。
Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗ADHD的第一个选择性α2A-肾上腺素受体激动剂;本品较同类产品托莫西汀起效时间短;FDA批准基于一项为期9周、纳入例对兴奋剂单药反应性在最适度以下ADHD儿童的双盲随机研究结果,每日一次接受1mg、2mg、3mg或4mg的治疗,较安慰剂组具有显著的临床等级评定得分。
原研品价格:$元/片。
同类品种:托莫西汀胶囊(择思达)25mg*7粒/盒----元
哌甲酯缓释片(专注达)18mg*8片/盒---元
该品种不存在专利限制。
1.新的作用机制
盐酸胍法辛不是受控物质,无已知滥用或依赖性。
2.临床疗效好
2.1.非兴奋剂,无依赖性
中枢兴奋药,多为管制药品,常有潜在的药物依赖风险,停药后易复发。
胍法辛为选择性的α-2A肾上腺受体激动剂,不属于中枢神经兴奋剂,在治疗的同时,无依赖型及成瘾性,更安全。
2.2.选择性高,起效快,副作用小
与托莫西汀相比,本品选择性更高,起效快,能快速控制症状,适合急性期患者使用;与哌甲酯相比,
盐酸胍法辛缓释片选择性高,起效快,无依赖性,副作用轻微,耐受性好,极大提高了患者的依从性,提高了治愈率,儿童及青少年使用更安全。
3.剂型好,不良反应发生率低
该药是缓释片,一日1次口服制剂,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。
4.市场大
盐酸胍法辛缓释片作为一个新的作用机制的产品,安全性和有效性是肯定的。
5.竞品少:
医院的儿童多动症研究中心专家介绍,目前国内非常缺乏该适应症的用药,目前的主流用药为哌甲酯缓释片或右哌甲酯。
6.临床指南推荐:
美国儿科学会指南推荐药物。
对于青少年(12~18岁),可采用FDA批准的药物(强烈推荐/A级证据)和行为治疗(一般推荐/C级证据),二者结合效果更好。
7.患者多:据中华医学会估计,我国至少有万患者,约30%-50%患者持续到青年期和成年期。全球ADHD市场规模在中枢神经系统疾病市场中位列第九,每年以8%的年增长率递增,儿童占我国人口总数的17%,该病的发病率较高,是最常见的儿童精神障碍,因此患者群体颇为巨大。其次,该病延续的时间比较长,可以从儿童一直到成年。
8.价格优势
市场定价均很高,有很大的利润空间。
9.*策优势
国内没有上市,若获批,可以国内独家,享受单独定价优惠和新药监测期*策
据中华医学会估计,我国至少有万患者,约30%-50%患者持续到青年期和成年期。约有85%的患者未接受治疗。按照一盒元,一疗程14盒计算,则市场容量为:万*15%*治疗周期预计14盒*元/盒=亿。可见市场容量非常大。
同类品种:托莫西汀胶囊(择思达)25mg*7粒/盒----元
哌甲酯缓释片(专注达)18mg*8片/盒---元
医院的儿童多动症研究中心专家介绍,目前国内非常缺乏该适应症的用药,目前的主流用药为哌甲酯缓释片或右哌甲酯。
盐酸胍法辛缓释片作为一个新的作用机制的产品,安全性和有效性是肯定的,必将具有长远和广阔的市场。据IMSHealth数据显示,截止年1月31日,全美12个月的销售额为$4.75亿元。
综上可知,本品的安全性和有效性是肯定的,且为一个新的作用机制的产品,必将具有长远和广阔的市场。
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新时代、新形势,
医药健康产业第29期「前途汇」
突破创新、灵活多样、促进医药健康产业整合发展,提高行业集中度。促进有特色的医药企业灵活改革并加强与各领域优势企业相互合作,建立有效战略联盟。
年9月24-25日,北京·北京经济技术开发区生物医药园
会议主题:
医药健康产业投资并购项目对接;
医药健康企业融资转让路演;
灵活性医药健康产业战略联盟探讨;
特色医药企业/医药产品/新三板医药企业项目路演;
上市医药企业/大型医药企业优势资源展示;
线下交流对接,达成合作意向
……
全国万以上利润制药企业真的只有个吗?
全国真的只有个制药企业标的可以买卖了吗?
*策紧逼,还有哪些企业会委托研发?委托给什么样的科技公司?什么样的品种会被委托?
最近联盟圈中是有2个亿的研发订单传出吗?都是什么项目?
CDE集中审评真的会快速批出各生物等效和临床批件吗?临床试验做的过来吗?
中国还有多少家医药企业想上新三板?都是什么样的企业?我们正在买卖的企业中有多少家?
民间资本的跨国投资并购有人尝试过吗?法律、*策、财务风险如何把控?美国家医疗技术企业是否值得并购?
…………
9月24日
主题
嘉宾
时间大会开幕仪式
全体嘉宾和代表
09:00-09:20
一对一私密对接前“拉人气”发言
愿意上台的嘉宾代表
09:20-09:40
限时一对一私密对接、会员服务、企业互补联盟式合作撮合、投资并购项目对接撮合、研发合作供需对接撮合、临床研发合作对接撮合、项目策划专家指导交流……
全体嘉宾和代表
09:40-11:30
集体午餐
全体嘉宾和代表
11:30-13:00
小型闭门项目路演、专家点评、会员服务会。
申请路演企业负责人,特邀嘉宾、会员企业
13:00-15:00
限时一对一私密对接、会员服务、企业互补联盟式合作撮合、项目对接撮合、研发对接撮合、临床研发对接撮合、项目策划专家指导交流……
全体嘉宾和代表
13:00-16:00
集体晚餐
全体嘉宾和代表
17:00-18:00
9月25日
主题
嘉宾
时间
主办方致开幕词
主持人
09:00-09:10
协办方发言:亦庄生物医药园展示
魏世峰
09:10-09:25
待定…
*旭明
09:25-09:40
,解读国家食品药品监督管理总局
朱宏彬
09:45-10:00
企业投资并购路演
包括:中药企业、化药企业、新三板企业、细分领域特色企业、独家品种、新药证书等。
后文有预览。
10:00-10:30
基于QbD的固体制剂开发及一致性评价
刘锋
10:30-10:45
待定…
陈永清
10:45-11:00
待定…
肖文森
11:00-11:15
美国先进医疗器械协会合作项目推荐
王万丹
11:15-11:30
★话题讨论(1):医药后投资并购时代VC和PE如何发挥自己的特长优势?
*华
11:30-11:50
集体午餐
全体嘉宾和代表
12:00-13:00
★话题讨论(2):偏爱“全产业链”投资,我们是胆大还是心大?
*华
13:00-13:30
联盟推荐投资并购项目发布
张振杰
后文有预览。
13:30-13:45
企业路演、主题演讲环节
包括:细分领域的企业、青苗项目及企业、证券服务等。
石草溪科技、富龙康泰生物、苏州思源……
13:45-14:20
限时一对一私密对接、会员服务、企业互补联盟式合作撮合、投资并购项目对接撮合、研发合作供需对接撮合、临床研发合作对接撮合、项目策划专家指导交流……
全体嘉宾和代表
14:20-16:00
大会结束
全体嘉宾和代表
16:00-
大会全程穿插到场嘉宾举手发言,项目挖掘环节!
演讲嘉宾及评委:
*旭明
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北京市医疗保险中心
北京医药卫生经济研究会
卫生*策、医疗保险方面知名专家
从事循证医学与药物经济学十余年,曾多次主持药物经济学研究,拥有丰富的项目经验,熟悉医疗改革,医保定价等领域。
陈永清
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北京国信泽鼎国际医药总经理
中国中医药研究促进会副秘书长
北京医药卫生经济研究会副秘书长
中关村众邦医药器械技术创新联盟副理事长
国内最早一批知名CRO公司研发人员,历任CRA、CRM、PM、BD总监和常务副总经理,充分了解我国新药技术市场行情并熟悉相关的*策法规,是目前国内最早从事规范化新药临床试验和相关新药注册申报*策法规研究和咨询的研究人员之一,多次接受并参与CFDA举办的ICH-GCP、SOP和临床研究法规的培训、稽查及专题讲座。
刘锋
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广州帝奇医药董事长/总经理
拥有20多年中美药企研发、生产和管理经验,技术专长为制剂的处方工艺开发和产业化,包括普通制剂和高端制剂。发表学术论文、综述、书的章节22篇;美国授权职务发明专利3项,申请中国发明专利15项,获得授权3项。年,被聘为广东省药物学会药剂专业委员会副主任委员;获“广州开发区领*人才”称号。
肖文森
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东莞市金美济药业副总经理
美国技术转移有限公司董事长
TT-西典医药科技有限公司董事长
中国药科大学学士、北京大学eMBA。在30多年的制药行业工作实践中,主持建立多家欧美国际标准的制药企业,和建成多个制药工厂项目,并帮助多家公司通过欧美GMP认证。历任5家国际标准制药企业的总经理。主持完成多个欧美注册产品开发、委托加工项目引进、欧美产品批文引进和进口代理等项目。是中国版GMP的起草者,积极推动国内制药企业的国际化,帮助国内企业达到欧美GMP水平。
朱宏彬
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博瑞生物(苏州)常务副院长
年毕业于同济医科大学药学院中科院研究生院。参加工作20多年一直从事新药研究工作,曾先后就职于上海迪赛诺生物,从事艾滋病新药的研发,完成7个艾滋病新药的研发;江苏华源药业任研究发展部经理,南京华威医药科技开发有限公司任常务副总经理,上海清松制药有限公司任新药研发总监等职务。年获上海科技进步奖三等奖,年获泰州第四届优秀科技工作者称号。
鲁宽科
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北京安森博医药科技董事长
药学博士后,从事药品研发6年,进口药品注册16年。已成功地为国内外客户注册80多个进口药品。年成立了北京安森博公司,从事进口药品代理和注册委托服务,近30个代理的产品已被受理,合作的国内制剂客户已近50家。
朱涛
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ThePharmaPartners(TPP),宜事达药学
创始人,首席执行官
ThePharmaPartners公司创始人,宜事达药学公司首席执行官,同时为多家公司董事会成员。朱涛先生在化学和医药领域有超过20年经验,专注中国和东南亚市场。他擅长中国和东南亚市场的投资,战略联盟的建立,以及促进中国,美国和欧洲公司之间的合作。
项目专家评委:
李健
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赛诺菲全球研发对外合作及创新(亚太区)总监
博士
先后于山东大学,中国农业大学和德国科隆大学获得学士,硕士和博士学位。在南加州大学从事癌基因的博士后研究之后,他在美国斯克利普斯(Scripps)研究所担任助理教授,继续癌症领域的研究工作。随后,李博士加入田边制药(现三菱田边)旗下位于美国圣地亚哥的田边研究中心,领导了多个抗癌及治疗自身免疫和炎症药物的临床前研发项目,同时负责创新技术引进工作。在加入赛诺菲之前,他也是美国MediciNova和Huya的专利许可顾问,为公司在日本、欧洲和中国筛选和转让候选药物,支持其在美国或全球的临床开发。
戴广宇
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中国远大集团投资总经理
戴先生为中国人民大学商学院MBA硕士和中国社会科学院研究生院研究生毕业。戴先生在远大集团从事医药健康产业投资逾十六年,全程经历国内医药行业整合变革历程和远大集团通过并购发展为中国十大医药企业集团过程,十多年来深入调研国内医药健康行业并购标的数百家,主持多起医药企业并购,积累丰富医药产业投资经验。
李俊德
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华北制药集团研究开发
高级工程师,二十多年从业经验先后履职于石家庄市第一制药、石药集团、石家庄四药、华北制药集团,承担了多项国家、省级、市级科研课题及产业化课题,期间主持取得的各类生产批件多达项,荣获“藁城市市管专业技术拔尖人才”及“石家庄市科技领*人物”称号。
许强
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辅仁药业集团副总裁
辅仁购并工作委员会常务副主任
集团质量总监、辅仁商学院院长
高级工程师,医药行业工作二十多年,先后在国内多家大型制药企业、跨国制药企业任职,负责过药品生产、质量管控、企业国际化运作、集团高管等重要职务。通晓WHO、EMEA、FDA之CGMP、以及ICHQ8\Q9\Q10实施细则,具有丰富的国际/国内认证实战经验及专业水平。年加入辅仁药业集团任集团副总裁兼购并工作委员会常务副主任、集团质量总监、辅仁商学院院长。
吴素林
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河南润弘制药监事/研发总监
亚克医用制品董事
年毕业于北京大学化学系,从事药物研究二十余年,在药品研发方面有着丰富的经验。年被列入科技部新药研发人才库专家,年9月任中医院药事管理专业委员会常务委员。共发表论文8篇,获授权发明专利10项。
马今
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阿基米德医疗科技创始人;
健康报移动研究员
天使投资人
在强外企负责医药市场营销近14年,所负责品牌在中国医药市场慢病各领域市场占有率均多年名列第一;具备国际视野的营销思维及丰富的团队管理经验;心内科临床工作7年,具有丰富的临床经验;具备丰富的医疗行业资源整合能力;拥有心血管医学硕士,IMBA学位。
邵金锋
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华润三九医药股份投资发展部总经理。
上海财经大学经济学学士,香港中文大学金融MBA。年加入华润三九医药股份有限公司,历任销售经理,感冒灵、三九胃泰产品经理,战略和BD业务负责人,投资发展部总经理。从事医药行业20年,具有丰富的营销、战略、BD和并购整合经验,带领团队完成安徽金蟾药业、广东顺峰药业、桂林天和药业、吉林宏久和善堂人参公司、杭州老桐君制药、浙江众益制药等10余家企业的并购和整合,累计投资金额数十亿元。
魏世峰
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北京罗诺强施药技术研发中心
联合创始人,首席科学宫,总经理
教授级高级工程师
中国协和医科大学药物研究所荣誉教授
北京化工大学生命科学院客座教授
北京大学药学院药学学士,美国明尼苏达大学药物制剂博士。曾履职于多家国际大型制药企业:罗氏公司、强生公司、诺华公司、NexMed、Revogenex。获选北京市海聚工程(北京市海外高层次人才)、联合国世界卫生组织(WHO),美国药典(USP)的制药工业顾问,培训发展中国家药审官员。
戴永强
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复星医药产业投资发展部副总经理
戴先生曾在外资企业、央企和大型民企从事投资发展工作,自年开始参与策划并实施中国医药行业的多项重大并购和业务重组,如云南云药、华润东阿阿胶、上海医疗器械、江苏金远等投资并购,中国华源集团和三九企业集团等债务重组及业务重组。现任复星医药产业投资发展部副总经理。
联盟客服经理一览:
——报名参会和会前供需对接。
张大志女士
河北医科大学药学
负责:北京、山东、浙江、宁夏地区。
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