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胃食管反流病
抗胃食管反流系统
QA
患者/家属：该临床研究所用到的医疗器械是什么？
试验器械：抗胃食管反流系统
胃食管反流病（GERD）的根本原因在于食管下括约肌（LES）功能减弱或丧失，使得胃内容物异常反流到食管。因此要治疗GERD疾病，就要恢复或增强LES压力。目前宁波胜杰康生物科技有限公司研制了一种利用磁原理增强LES压力的抗胃食管反流植入器械。
该植入器械经腹腔镜微创手术植入于患者胃食管交界处—食管下括约肌的位置。在静息状态下，该植入器械利用磁珠间的吸引力关闭食管下括约肌，闭合的植入器械的磁力较大且能保证松弛的LES闭合，起到抗反流作用；当患者正常吞咽时，较大的吞咽力又能够轻松克服磁力，使植入的磁珠互相分离以适应食物或液体的正常通过，并且在吞咽时由于磁珠的分离，磁珠间互相的磁力减少，不会过分影响正常吞咽。
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患者/家属：该器械的优点是什么？
与国内现有的术式相比，采用植入器械的新术式，其优点在于：
1、不改变消化道生理结构，不影响对胃食管其他疾病的诊断和治疗；
2、手术快速简单、创伤少，术后恢复快；
3、抗反流长期有效，无长期副作用，减免药物的辅助治疗，手术可逆；
但该产品也有一定的禁忌症，植入后，患者不能做磁共振。
患者/家属：入组后将有哪些权益？
1、免费使用抗胃食管反流系统进行胃食管反流病治疗；
2、治疗期间免费接受研究方案规定的一系列相关临床健康检查；
3、受试者将在研究期间获得良好的医疗服务，包括从医生和其他医务人员在内的研究队伍中得到定期和细心的医疗