北京中科白癜风医院科学大讲堂 https://4001582233.114.qq.com/ndetail_5291.html间充质干细胞治疗胃食管反流病的临床研究
一、研究目的：明确食管下括约肌注射脐带间充质干细胞治疗胃食管反流病的有效性和安全性
研究疾病：胃食管反流病
二、申请人所在单位：医院
是否获伦理委员会批准：是
伦理委员会批件文号：S--02（中国人民医院医学伦理委员会）
经费或物资来源：中国博士后科学基金
研究类型：I期临床试验
研究设计：随机平行对照
三、纳入标准
1.GERD诊断明确者：（1）反复发作反流、烧心等常见症状或胸痛（需先除外心肺源性胸痛）、上腹痛、上腹部灼烧感、嗳气等不典型症状，可伴随哮喘、慢性咳嗽、特发性肺纤维化、声嘶、咽喉症状等食管外表现。（2）消化内镜发现反流性食管炎并排除食管本身病变可确诊。（3）内镜阴性患者若食管PH检测满足以下指标：酸暴露时间＞6%或24小时反流事件＞80次（里昂共识）。2.满足以上GERD诊断标准者，给予标准PPI治疗3月无效，或需要长期服用标准PPI药物（超过1年）且无法停药的患者，可明确诊断为难治性GERD。3.年龄≧18岁，≦65岁，男女不限。
四、排除标准：
（1）有内镜检查禁忌者；
（2）有严重并发症、功能性烧心、嗜酸细胞性食管炎、消化道溃疡、食管狭窄、消化道肿瘤、食管及胃手术患者；
（3）凝血功能障碍（INR1.4、PTT37秒）、血小板减少者（PLT20×/L）；
（4）合并肿瘤或免疫系统缺陷；
（5）传染病活动期；
（6）COPD等严重肺病，不稳定心绞痛或心肌缺血、心脏瓣膜置换术后等严重心脏病；
（7）肝肾功能不全；
（8）血压控制不佳（＞/mmHg），体温＞38℃；
（9）正在参加其他临床试验；
（10）不能或不愿意签署知情同意及量表者；
（11）育龄期妇女孕检阳性。
研究实施时间：From-03-01至To-08-31
五、干预措施：
六、研究负责人：令狐恩强
研究负责人电子邮件：linghuenqiang
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