整理丨山山
共计22条简讯
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+*策简报
陕西省五天后第三批国采落地
10月26日，陕西省医保局发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关药品价格调整工作的通知》。通知明确，从年11月25日起，陕西全省执行第三批国家集采中选结果。（陕西省医保局）1
青海省54类医用耗材降到全国最低价
青海省药品和医用耗材集中采购网近日发布《青海省公立医疗机构采购联盟骨科关节类高值医用耗材采购文件》，涉及29大类54个品种的骨科耗材。该文件显示，申报企业须提供年至今青海省医疗机构销售发票第一票最低价格，申报企业的报价不得高于全国现行医疗机构最低供货价。（青海省药品和医用耗材集中采购网）
1+产经观察
先声药业正式在港交所上市
今日，先声药业正式登陆港交所。根据先声药业公告，该公司股份发售价为每股13.70港元，收到的所得款项净额估计约为33.亿港元。（新浪医药新闻）
基石药业授权EQRx开发舒格利单抗和CS
今日，基石药业宣布与EQRx达成全球战略合作，将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗及CS这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物，EQRx将助力这两款药物在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。（医药魔方）
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思路迪医药获得海和药物两款镇痛新药在中国的独家权利
今日，思路迪医药与海和药物宣布，双方就海和药物的两款镇痛创新药RMX和RMX达成合作，思路迪医药将获得这两款新药在中国研发、生产和商业化的独家权利。这两款药物都有替代传统非甾体类抗炎药物、成为新型镇痛药物的潜力，并已在中国完成了1期临床研究。（药明康德）
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拜耳40亿美元收购AskBio拓宽细胞和基因疗法产品管线
10月26日，拜耳宣布收购AsklepiosBioPharmaceutical，根据协议条款，拜耳将支付20亿美元的前期款项和高达20亿美元的里程碑付款。（即刻药闻）
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质肽生物完成A轮融资
近日，质肽生物完成A轮融资，用于推动公司两个一类创新药和两个生物类似物产品的临床申报和后续管线储备项目的进展。（E药经理人）
+药闻医讯
诺华潜在“first-in-class”口服疗法中期临床结果积极
诺华今天宣布，其靶向补体信号通路的潜在“first-in-class”口服疗法iptacopan（LNP），在治疗C3肾小球病患者的2期临床试验中，获得积极中期临床结果。Iptacopan显著降低C3G患者的蛋白尿水平。（药明康德）
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赛诺菲/再生元Dupixent首次呈现显著改善嗜酸性食管炎迹象
10月26日，再生元和赛诺菲宣布了评估Dupixent?（dupilumab）用于12岁及以上嗜酸性食管炎患者治疗的关键性3期临床试验PartA的更多积极结果。此次的最新数据显示，在微观水平上患者疾病的严重程度和进展程度有了进一步的改善，而且与2型炎症相关的基因表达模式也表现正常化。（新浪医药新闻）
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礼来终止新冠中和抗体ACTIV-3研究
10月26日，礼来发布声明终止ACTIV-3临床研究，该研究最新数据显示其新冠中和抗体LY-CoV（bamlanivimab）不太可能改善住院COVID-19患者的后期恢复。（医药魔方）
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阿斯利康新冠疫苗AZD在老年群体中产生免疫反应
就在美国FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后，该公司表示，其研发的新冠病*疫苗AZD已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。（新浪医药新闻）
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NEJM发表拜耳重要3期临床结果
拜耳在研疗法finerenone的重要临床试验FIDELIO-DKD结果近日公布。研究表明，对于合并慢性肾脏病的2型糖尿病患者，finerenone具有明显的肾脏和心血管益处，与现行标准治疗相比，在中位2.6年的时间中，finerenone将肾病进展减缓了18%。研究结果同步发布发表在NEJM上。（医学新视点）
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IBM、辉瑞联手推出AI产品
美国药物巨头辉瑞公司及IT巨头IBM公司近日共同在《TheLancetEClinicalMedicine》发表文章，为阿兹海默症的早期发现带来了一种智能化的选择。由两家公司共同打造的AI模型可以根据语言样本以71％的准确度帮助人们预测阿尔茨海默氏病的最终发作。（生物探索）
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基因疗法PBGM01获EMA孤儿药认定
10月26日，专注于开发罕见单基因中枢神经系统疾病转化疗法的PassageBio公司宣布，欧盟委员会已授予该公司用于治疗GM1神经节苷脂贮积症的先导基因治疗候选药物PBGM01孤儿药称号。（新浪医药新闻）
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IDH1抑制剂注册性试验顶线结果积极
Forma公司今日宣布，其在研IDH1选择性抑制剂olutasidenib，在一项注册性2期临床试验的中期分析中获得积极顶线数据。Olutasidenib单药治疗携带IDH1突变的R/RAML患者的耐受性良好，主要疗效终点复合完全缓解率为33.3%，其中CR为30%。（药明康德）
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亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-获中国Ib/II期临床试验许可
亚盛医药今日宣布，公司1类新药MDM2-p53抑制剂APG-获得CDE临床许可，将开展联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的Ib/II期临床研究。（美通社）
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康方生物CD73单抗在新西兰完成首例健康受试者给药
今日，康方生物宣布其自主研发的创新候选药物CD73单克隆抗体AK在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给药，AK拟用于治疗新型冠状病*患者。（医药魔方）
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康方生物派安普利单抗三线治疗鼻咽癌获FDA快速审批通道资格
今日，康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布派安普利（AK）用于三线治疗转移性鼻咽癌已获得美国FDA授予的快速审批通道资格。本次获FDA授予快速审批通道资格能够显著的支持并加速派安普利单抗在美国的商业拓展计划。（医药魔方）
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博雅辑因提交国内首个CRISPR基因编辑疗法临床试验申请
今日，博雅辑因宣布CDE已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品ET-01，即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液的临床试验申请。（医药魔方）
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四环医药独家代理肉**素乐提葆获NMPA批准上市
10月26日，四环医药发布公告称，由公司独家代理、韩国生物制药公司Hugel生产的“注射用A型肉**素（LetyboU，商品名：乐提葆）”于年10月21日正式获国家药监局批准上市，成为第四个获准在中国上市的A型肉**素，也是韩国同类产品中的首个。（新浪医药新闻）
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科伦将拿下19亿麻醉剂
10月26日，科伦药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入行*审批阶段，该产品属于神经系统药物中的麻醉剂。目前，神经系统领域科伦药业有2个以新分类报产品种在审，均未有首仿获批。（米内网）
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Tecentriq+贝伐珠单抗一线治疗肝癌即将在中国获批
10月26日，罗氏在中国提交的阿替利珠单抗（Tecentriq）第2项适应症上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批，用于联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。（医药魔方）
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