格隆汇7月19日丨四环医药(.HK)发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等)控制的II期临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局批准。
安纳拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研发的质子泵抑制剂(“PPI”)，首个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于年递交新药上市申请(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低。临床数据显示，集团研发的安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳(Best-in-class)。
据IQVIA数据，年PPI药物中国市场规模超过人民币亿元，其中口服制剂达到人民币亿元。反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的发病率高达6.4%，临床上常采用PPI治疗反流性食管炎，治疗效果显著，有效改善患者疼痛、反酸及烧心等症状，具有非常显着的临床应用价值。