TUhjnbcbe - 2024/11/4 2:38:00
来源：中国证券报·中证网中证网讯（记者高佳晨）日前，中国证券报记者从罗欣药业（）获悉，公司此前同韩国CJ医药健康公司（CJHealthcare）签订协议，成为唯一获得特戈拉赞中国内地境内开发、生产及商业化权益的主体。罗欣药业相关负责人告诉记者，公司在去年12月完成首个针对糜烂性食管炎适应症的三期临床研究，特戈拉赞与艾司奥美拉唑对比研究结果达到主要疗效终点。根据ClinicalTrials网站显示，特戈拉赞国内非糜烂性反流病的三期临床也已完成。CJHealthcare的特戈拉赞已在韩国获批胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡及清除等多个适应症，且仍在开展糜烂性食管炎维持治疗的三期临床试验。中国抑酸药物市场空间广阔，目前由质子泵抑制剂（PPI）主导。据世界卫生组织数据显示，我国城镇人口消化系统疾病发病率达到11.2%，与欧美许多发达国家基本持平。随着生活方式和用药习惯的改变，国内消化道酸相关性疾病的发病率逐年递增。胃酸分泌过多可引发胃食管反流病、消化性溃疡、幽门螺杆菌感染等常见病种，还可导致上消化道出血、穿孔甚至肿瘤等重大疾病。质子泵抑制剂（PPI）是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物，国内上市的有奥美拉唑，兰索拉唑，泮托拉唑，雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑6种药物。业内人士表示，P-CAB药物有望为抑酸药物市场带来全新变革。钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）为新一代可逆性质子泵抑制剂。相比质子泵抑制剂（PPI），具有起效快、抑酸持久、方便服用等优点。目前，全球已有三款P-CAB药物获批上市：Revaprazan（瑞伐拉赞，韩国上市）、Vonoprazan（沃诺拉赞/伏诺拉生，日本和中国上市）和Tegoprazan（特戈拉赞，韩国上市）。罗欣药业相关负责人表示，这三款药物年销售额超过7亿美元。其中销售最大的一款为日本武田的沃诺拉赞，年销售额为6.9亿美元，同比增长25%，并于年12月在中国获批上市。沃诺拉赞在中国的专利将于年到期，正大天晴、石药等多家药企均有在仿制。CJHealthcare的特戈拉赞于年在韩国获批上市，临床研究显示，其疗效不劣于艾司奥美拉唑，且耐受性更好，因此销售正处于快速放量中。