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TUhjnbcbe - 2021/4/2 13:45:00

南方医学网讯:近日,StellaDiagnostics宣布已与妙佑医疗国际(MayoClinic)签订合作研究协议,以评估该公司的STLApanel预测巴雷特食管疾病进展的检测。

巴雷特食管指食管下段的鳞状上皮被柱状上皮覆盖,因为英国人Barrett首先报道,因此称Barrett食管。目前认为是获得性,可能与反流性食管炎相关,并有发生腺癌的可能。其症状主要是胃食管反流及并发症所引起的,胃食管反流(GERD)症状为胸骨后烧灼感、胸痛及反胃。

巴雷特食管的发病年龄自出生1个月至88岁均有报告,年龄分布曲线呈双高峰,第一高峰在0~15岁,另一高峰在48~80岁,但临床上多见于中、老年人。巴雷特食管的发病在男性多见,病人仅有食管下端的柱状上皮化生,一般无症状,故大多数病人可终生不出现症状。

巴雷特食管是唯一已知的食管腺癌(EAC)先兆,这些患者发生食管下段癌的风险比其他人高倍。在过去的四十年里,EAC的发病率增加了%,成为肿瘤学中上升最快的癌症。确诊为EAC的患者五分之四处于疾病的晚期。从诊断之日起,EAC的平均总生存期仅为13个月。

该合作旨在评估多种原癌基因的表达模式,包括该公司使用靶向质谱预测巴雷特食管组织疾病进展的STLApanel。明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的胃肠病理学家ChristopherHartley博士和CatherineHagen博士将担任本次主要研究者。本研究将评估多例巴雷特食管患者(进展至更严重的疾病状态或在10年期间保持稳定)中STLA分析的表达趋势,以及与疾病进展相关的许多其他已知生物标志物。

“作为一个在明尼苏达州出生和长大的人,我非常高兴地宣布,我们与一家世界顶级的医疗机构达成研究合作,我一生都很钦佩这家机构,他们还照顾过我的家人,”StellaDiagnostics的首席执行官JoeAbdo博士评论道。“巴雷特食管患者,以及随后因该适应症发展为食道癌的患者,是一个四面楚歌的群体,但他们可以从加强早期筛查中获益。我很高兴妙佑医疗国际(MayoClinic)认可STLApanel提供的疾病分子信息的价值,这些信息将有助于胃肠病学专家(GIs)确定患者疾病进展的风险。在我们合作的整个过程中,我期待着与他们一起进行具有里程碑意义的研究。"

关于StellaDiagnostics

StellaDiagnostics是一家分子诊断公司,致力于改善超过6万重度食管疾病患者的管理策略。Stella的临床试验将使医生深入了解患者组织的分子特性,以确定其疾病是否稳定或癌变。他们认为使用靶向质谱蛋白质组学,可以在治疗计划早期为医生提供GERD、巴雷特食管和食道癌发病机制信息,这可能延长或挽救患者的生命。StellaDiagnostics正在开发一线诊断工具,与当前的标准筛选方案相比,可以提供更为丰富的分子信息。

主要技术

靶向蛋白质组技术,顾名思义是只选取和检测目标蛋白相关的信号,忽略其他无关的信号,因此可以实现对目标蛋白定量的高特异性和高准确性。

·无需抗体、直接检测样品中蛋白质的含量

·高特异性:同时分析蛋白上数个肽段

·高灵敏度:可检测低至amol级(10-18)的蛋白信号

·高通量:可同时分析数十个蛋白质含量

靶向蛋白质组技术主要包括SRM/MRM和PRM两种方法。SRM/MRM使用的是三重四级杆的质谱,利用四级杆高选择性的特点对母离子和子离子依次进行分选,该技术在年的在NatureMethods中有详细的总结论述,并被评为年度技术。在SRM/MRM的基础上,年晚些时候,MCP上报道了新型的靶向蛋白组技术——PRM技术,该技术结合了四级杆的高选择性以及Orbitrap的高分辨、高精度特性,能够对二级图谱进行独立的鉴定,方法流程更加便捷。与传统的SRM/MRM相比,PRM在复杂背景下具有更优秀的抗干扰能力和检测灵敏度。因此,PRM是更具优势和潜力的新型靶向蛋白质组检测方法,堪称SRM/MRM的升级版。

PRM原理示意图

PRM是一种基于高分辨、高精度质谱的靶向定量技术,能够对目标蛋白质/肽段(以及含有修饰的肽段)进行选择性检测,从而实现对目标蛋白质/肽段的精准定量。靶向蛋白质组扫描就像精准狙击,排除干扰,目标明确。四级杆(Q1)首先选出的目标肽段离子,进入碰撞室中打碎后,所有的碎片离子经过质量分析器产生一张高分辨的二级质谱图,通过提取其中的碎片离子信息即可实现目标肽段的定量。

产品管线

食管腺癌是美国最致命的癌症,也是发病率增长率最高的癌症。目前筛查这些疾病的病理学标准是对癌前食管活检进行显微镜检查。StellaDiagnostics发现了新的生物标志物,可阐明致癌的蛋白质组学环境,该环境可导致进展性食管疾病中细胞增殖、侵袭、细胞死亡防御、迁移和细胞存活的增加。该公司的数据将更好地向胃肠病专家、肿瘤学家和病理学家告知指示疾病稳定性或进展和癌变的分子表达趋势。

STLA蛋白质panel旨在检测和定量癌前食管组织中存在的原癌基因,并提供针对患者远端食管当前疾病状态的临床可操作信息。

重要合作

妙佑医疗国际(MayoClinic)

妙佑医疗国际(MayoClinic)年在美国明尼苏达州罗切斯特创立。它是以不断创新的医学教育和世界领先的医学研究为基础,建立起来的全美规模最大、设备最先进的综合性医疗体系。在《美国新闻与世界报道》医院排名中,妙佑医疗国际(MayoClinic)排名第一。

食管腺癌患者中的大多数在检测为癌症之前都被诊断为胃食管反流病(GERD)和巴雷特食管。妙佑医疗国际(MayoClinic)和StellaDiagnostics将致力于阐明在肿瘤途径主导患者的下段食管疾病之前,哪些表达模式对胃肠病专家优化治疗策略至关重要。

mProbe

mProbe是一家总部位于加利福尼亚的领先生物技术公司,致力于通过改善精准医学、精准健康和预测医疗分析领域来促进人类健康。mProbe开发了一个集成人工智能和多原子诊断的专有技术平台,以优化疾病预测和治疗模式。

2月4日StellaDiagnostics宣布,他们已与mProbe达成合作伙伴关系。合作的目的是建立、优化和进一步验证Stella的新蛋白质生物标志物组。目前,StellaDiagnostics用于预测巴雷特食管进展为食道癌风险的STLA蛋白质组学panel已由mProbe建立,优化工作正在进行中。Stella和mProbe将从多家著名医疗机构接收临床样本,以评估该panel的特异性、敏感性、可预测性和临床实用性。Stella计划在未来两年内,与他们的临床合作者一起,将这些研究的结果提交给主要的肿瘤学和胃肠学协会及杂志。

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